Spécialiste des affaires réglementaires en chimie
Le ou la spécialiste des affaires réglementaires en chimie a pour mission d'obtenir l'AMM (autorisation de mise sur le marché) pour les nouveaux produits fabriqués par son entreprise, qui doivent être conformes à la réglementation en vigueur.
Temps d'études
bac + 5
Formation type : diplôme d'État de docteur en médecine, diplôme d'État de docteur en pharmacie
Salaire débutant
à partir de 3 750 € brut/mois
Montant brut mensuel, plancher de débutant
Après quelques années
Le ou la spécialiste des affaires réglementaires en chimie exerce dans de nombreux secteurs d'activité : chimie, pharmacie, agrochimie, cosmétique, agroalimentaire... Ce ou cette spécialiste peut travailler au sein…
Le métier au quotidien
- Suivre les règles : La réglementation REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals : enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques) impose aux industriels de la chimie d'enregistrer leurs substances auprès de l'ECHA (European Chemicals Agency, l'Agence européenne des produits chimiques).
- Le ou la spécialiste des affaires réglementaires en chimie gère cet aspect légal.
- En cosmétique et parfumerie, il ou elle vérifie que les produits sont conformes aux référentiels internationaux, aux directives de l'industrie et aux cahiers des charges des clients.
- Constituer un dossier... : Pour chaque produit, il ou elle constitue un dossier d'homologation, y détaille les composants, la formulation, les méthodes de fabrication, les contrôles qualité, les modes d'administration...
- et indique les données toxicologiques, évaluant les risques pour la santé et l'environnement.
Selon le secteur d'activité, on accède au métier avec un diplôme d'ingénieur ou avec un master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie, toxicologie et/ou affaires réglementaires. Un doctorat en droit, complété par une formation scientifique spécialisée, est aussi envisageable.
- Niveau bac + 5 : Diplôme d'ingénieur en chimie, biologie...
- Master en chimie, biologie, affaires réglementaires des industries de santé, droit des produits de santé...
- Bac + 6 et plus
- Doctorat en chimie, biologie, affaires réglementaires des industries de santé, droit des produits de santé...
- Diplôme d'État de docteur en pharmacie
- Diplôme d'État de docteur en médecine
Les formations qui mènent à ce métier
- diplôme d'État de docteur en médecine
- diplôme d'État de docteur en pharmacie
- diplôme d'ingénieur de l'École nationale supérieure de chimie de Rennes
- diplôme d'ingénieur de l'Institut national des sciences appliquées de Toulouse spécialité génie biologique
- diplôme d'ingénieur de l'École polytechnique universitaire de l'Institut national polytechnique Clermont Auvergne spécialité génie biologique
- master mention chimie
Et maintenant ?
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Source : fiche métier Onisep (open data, octobre 2026)Code ROME H1502 (France Travail)