Consultant/e en validation
Le consultant ou la consultante en validation est expert/e en qualité. Sa mission : s'assurer que l'entreprise qui l'emploie respecte les normes en vigueur et l'aider à mettre en place des méthodes fiables pour obtenir la commercialisation de ses produits.
Temps d'études
bac + 5
Formation type : diplôme d'ingénieur de l'École polytechnique universitaire de l'université d'Aix-Marseille spécialité génie biologique, diplôme d'ingénieur de l'université de Strasbourg spécialité chimie-biotechnologies
Salaire débutant
à partir de 2 917 € brut/mois
Montant brut mensuel, plancher de débutant
Après quelques années
Dans un contexte de forte réglementation des industries pharmaceutiques et agroalimentaires, les inspections de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et de l'Anses (Agence…
Le métier au quotidien
- Vérifier la conformité : Employé/e par des laboratoires pharmaceutiques, des usines de production alimentaire ou de cosmétique...
- le consultant ou la consultante en validation réalise des audits pour prouver que les normes en vigueur (en termes de qualité et de sécurité) pour la fabrication des produits ont été respectées, afin d'obtenir le droit de les commercialiser.
- Toute la chaîne de production, depuis la méthode utilisée jusqu'à la gestion informatique, doit être irréprochable avant l'inspection de l'État !
- Valider méthodes et équipements : Le consultant ou la consultante doit mettre en place une démarche de validation adaptée, dont il ou elle définit la stratégie.
- Pour ce faire, il ou elle élabore des protocoles, exécute des tests, détermine des critères d'acceptation, rédige des rapports de qualification et réalise des transferts de méthode.
Pour exercer ce métier, il faut être titulaire d'un bac + 5 dans les domaines de la chimie, de la biologie, de l'informatique de laboratoire et des statistiques... auquel s'ajoute une formation spécifique à la qualité, ainsi qu'aux techniques de qualification et de validation.
- Niveau bac + 5
- Master en biologie, santé, sciences du médicament, spécialités : génie physiologique biotechnologique et informatique ou essais cliniques et développement du médicament, mention sciences du médicament ; réglementation du médicament dans l'Union européenne ; assurance qualité microbiologique des produits de santé ; spécialité pharmacie galénique industrielle, mention sciences du médicament spécialité aliments fonctionnels, suppléments et compléments alimentaires...
- Diplôme d'ingénieur dans la spécialité de validation (informatique, chimie, biologie...)
Les formations qui mènent à ce métier
- diplôme d'ingénieur de l'École polytechnique universitaire de l'université d'Aix-Marseille spécialité génie biologique
- diplôme d'ingénieur de l'université de Strasbourg spécialité chimie-biotechnologies
- diplôme d'ingénieur de l'École polytechnique universitaire de l'Institut national polytechnique Clermont Auvergne spécialité génie biologique
- master mention biologie-santé
- master mention biologie
- master mention biologie, agrosciences
Des formations concrètes, vues sur Parcoursup 2025
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Source : fiche métier Onisep (open data, octobre 2026)Code ROME H1502 (France Travail)